市场监管总局：完善顶层制度设计，“管住、管活、管优”保健食品行业
今年5月，市场设计食品中共中央、监管国务院印发《关于深化改革加强食品安全工作的总局制度意见》，明确要求推进保健食品注册备案双轨运行，完善实施保健食品行业专项清理整治行动。顶层
年初以来国家对于保健食品行业的管住管活管优雷霆监管，始于权健事件。保健但是行业，权健事件只是市场设计食品一个导火索，保健食品四面楚歌主要还是监管长期欺骗式营销所致，问题积压、总局制度乱象成堆，完善历史遗留问题较为严重。顶层
规范保健食品行业，管住管活管优可以说是保健一个关乎国民健康的重大工程，尤其是在健康需求激增、人民保健意识逐渐加强，而保健食品市场却乱象横生的当下。
8月20日，市场监管总局正式发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称《办法》）和《保健食品标注警示用语指南》（以下简称《指南》）两份文件，从产品市场准入和产品上市后监管两方面出发，聚焦历史遗留问题，着重基础性制度安排，为保健食品行业专项清理整治行动清除路障。
虚假宣传可谓是保健食品市场的头号作乱分子，营销人员将保健食品吹嘘成神药，导致不少患病人群误信，把保健品当药吃。
3月29日，市场监管总局新闻发言人于军就对此表示，将在保健食品标签上设置特别提醒区，特别提醒消费者“保健食品不能代替药物、不具有疾病治疗功能”等内容。
但就现行的保健食品标签管理而言，虽然要求不得涉及疾病预防、治疗功能，但标签上仅仅声明“本品不能代替药物”，而且声明标注的位置和大小也没有具体规定，企业往往把它标注在不显眼的位置，字体也很小，让虚假宣传、夸大功效的营销行为有了可乘之机。
据市场监管总局副局长孙梅君介绍，消费者反映，声明信息不直观、标注位置不醒目、警示作用不强烈，很难引起注意，容易被“忽悠”、被欺骗。
因此，此次发布的《指南》，就对企业标签标识内容进行了规范指导，特别是对标注警示用语提出明确意见。
首先是设置警示区，提高关注度。要求警示区必须设置在最小包装物的主要展示版面上。
其次是标注警示语，提高认知度。要在标签上标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，将保健食品与药物进行明确区分，提示消费者慎重选用。
然后是规定面积大小，提高辨识度。警示区面积不少于其所在版面的20%。
最后是规定印刷字体，提高清晰度。警示用语使用黑体字，让消费者特别是老年人看得更加清楚。
图片来源：中国市场监管报
孙梅君表示，从征求意见情况看，各方面都认为，让保健食品标签带上警示语，有利于强化企业主体责任，体现对消费者负责的态度；有利于约束商家营销行为，诚信不欺、生财有道；有利于保护消费者知情权，让保健食品不是药深入人心，消费选择更加理性。“我们希望通过标注警示语，让企业郑重声明，让公众明白消费。”
除了要标注警示用语外，《指南》对保质期标注规范也做出了要求。
如今，消费者在选购食品时都比较注意查看保质期，但很多消费者特别是老年人反映，标签上的保质期“找不到”、“看不清”、“难计算”。
“找不到”，即保质期标注的位置不明显，有的标注在犄角旮旯，有的标注在瓶底，有的标注在封口处；
“看不清”，即保质期的字体小、色差小，难以辨识；
“难计算”，即保质期的标注形式不直观，比如，保质期6个月、保质期2年，消费者要通过对照生产日期来计算产品食用截止日期，缺乏人性化。
《指南》对保质期的标注作了进一步规范。将保质期的标注统一按照食用截止日期来标注，就是按照“保质期至某年某月某日 ”的方式进行描述，与生产日期的标注形式相统一。要求在产品最小销售包装（容器）上的明显位置清晰标注保质期和生产日期，如果日期标注采用“见包装物某部位”的话，应当准确标注所在包装物的具体位置。保质期标注应当与所在位置的背景颜色形成鲜明对比，让消费者容易识别。
通过规范保质期的标注方式，让保质期一目了然，方便消费者购买；让企业受到约束，严格履行主体责任。
国家市场监管总局特殊食品司司长周石平说，《指南》除规定标签上显著标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的警示用语、保质期外，还对标签标注服务电话、经营场所标注消费提示等也做了详细要求。据悉，《指南》将于2020年1月1日起正式实施。
监管部门此次将目光聚焦在影响大众消费的细节问题上，就是为了防止不法分子见缝插针，为一己私利，危害人民健康。
据了解，关于保健食品备案和注册问题，监管部门于2015年就曾进行过一次公开征求意见，如今，困扰业界4年的问题终于得解。
《办法》的出台，是为落实“放管服”改革要求，提高上市产品质量，并于今年10月1日起施行。
现行《食品安全法》规定，要求对保健食品实行备案和注册审批，而《办法》对保健食品原料和保健功能实行目录管理，则是实现备案和注册“双轨制”的重要基础。
市场监管总局特殊食品司稽查专员张晋京表示，《办法》明确了保健功能目录的纳入标准。从保健功能的定位出发，强调了保健食品与普通食品和药品的区别。
南方周末曾针对保健产品注册调查发现，同一类产品乃至同一名称的产品，既有保健食品文号，也有药品文号，如维生素C片剂（含复方制剂）保健食品文号有357个，药品文号有1546个。
同一通用名称，允许同时出现在药品和保健食品两类不同性质的产品中，两者如何区别？两者到底有什么不同？这样的情况就导致了消费者的认知混乱与商家的别有用心。
此次从产品注册环节将药品与保健食品彻底分割，对于“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”有了更确切的区分。
此外，《办法》对纳入或者调整保健食品原料目录、保健功能目录的建议方式也做出了规定，任何单位或者个人在开展相关研究的基础上，都可以提出拟将原料、功能纳入或者调整目录的建议，这将极大地激发市场活力，让创新企业获得更大的发展空间。
《办法》实施后，原料目录和功能目录将成熟一个、发布一个。随着目录不断扩大，备案产品增多、注册产品减少，生产企业和监管部门的制度成本也会降低。
中国营养保健食品协会秘书长刘学聪认为，《办法》明确了保健食品原料目录和允许声称的保健功能目录的制定和调整、公布的程序和路径，改变以往政府主导的局面，让行业企业站在目录与功能研究的舞台中央，极大地鼓励和促进产业的研发与创新。
食品安全没有“零风险”，但监管必须“零容忍”。孙梅君说，“对于保健食品的监管，要标本兼治、产管并重、综合施策，整治、规范、提升，促进保健食品行业高质量发展。”此次发布的两份文件可以说真真切切地点到了要害、落到了实处，为保健食品“管住、管活、管优”提供了制度保障。
市场监管总局也表示，下一步将会落实制定广告审查管理办法，加强生产许可审查、日常监管、监督抽检、体系检查，加强科普宣传等工作，希望公众一起参与进来，打一场维护食品安全的人民战争。
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